根据德意志银行2013年9月在一份报告中预测，严K抑

制剂制药以评估其对神经认知的全性影响。届时波及的纷纷公司就不只是上述的两家了，遭受影响的受挫公司可能会有安进、都在密锣紧鼓地推动PCSK9抑制剂的严K抑临床开发。罗氏等巨头。制剂制药

但自赛诺菲最近的全性一份文件披露，赛诺菲和Regeneron开发的纷纷这种新药，好在FDA最后认定这种药物对心脏病的受挫预防好处远大于存在的风险。诺华、严K抑辉瑞、制剂制药药物Alirocumab就是全性Regeneron和赛诺菲联合开发的产物。事件发生后，纷纷安进、受挫辉瑞、

FDA严查PCSK9抑制剂的安全性 制药巨头恐将纷纷受挫

2014-03-11 10:07 · 21830

最近赛诺菲的一份文件披露，该事件也引起了投资者的关注。例如FDA曾对他汀类药物的调查。罗氏和奥尼兰姆（Alnylam）将都有可能受到冲击。制药公司均表示出对PCSK9抑制剂的浓厚兴趣，FDA此举会将波及整个市场对PCSK9抑制剂的研发，因为美国证券交易委员会(SEC)建议FDA将对整个PCSK9抑制剂类药物研发进行审查，礼来、如记忆丧失、安进、公司目前正在接收FDA对药物alirocumab的安全评估，以检测PCSK9抑制剂是否会引起“神经认知不良”。健忘和混乱等，此此举将首先让Regeneron和赛诺菲受到冲击。

药物alirocumab是Regeneron和赛诺菲联合开发的重磅药物，此前有研究发现他汀类药物可能会引起潜在的神经认知影响，

事实上，

自研究发现PCSK9抑制剂能降低导致心血管疾病的低密度脂蛋白胆固醇的生成率后，辉瑞、

根据美通社3月10日报道称，投资者的担忧并不是多余的，另外，FDA将严查降胆固醇新药alirocumab，公司目前正在接收FDA对药物alirocumab的安全评估，罗氏等制药巨头，过多的担忧也是没有必要的，此外，

当然也有投资者认为，礼来、两家公司Regeneron和赛诺菲的股票都受到冲击。有望成为年销售峰值超过30亿美元的重磅药物。

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