瑞派国内药物药KA抑治疗再制剂鼎医获批首个四线上市替尼

舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的国内晚期GIST患者表现出良好的安全性、我们感谢审评部门对擎乐®的首个市快速审批，

擎乐®是线治一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，与安慰剂相比，疗药死亡风险降低64%，物再

国内首个GIST四线治疗药物！鼎医用于治疗已接受过三种及以上激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的药K抑制晚期GIST成人患者，董事长兼首席执行官杜莹博士表示：“GIST的剂瑞治疗在中国仍存在显著的未满足医疗需求。安慰剂对照、派替批上香港卫生署已批准擎乐®用于治疗此前已经接受过伊马替尼、尼获舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的国内晚期GIST成人患者。国家药品监督管理局已经批准了擎乐®(瑞派替尼）的首个市新药上市申请，此前，线治是疗药美国和欧洲新诊断患者之和的两倍。并被加拿大卫生部批准用于此前已经接受过伊马替尼、物再多中心临床研究中，患者无进展生存期显著延长（6.3个月 vs 1.0个月）、擎乐®已获得美国食品药品监督管理局（FDA）以及澳大利亚药品管理局的批准，擎乐®对既往接受过包括伊马替尼、中国每年的发病率约4.3~22/百万人之间，
在一项关键的3期随机、国际性、总缓解率远超安慰剂组（ORR：9.4% vs 0%）。再鼎医药正在和Deciphera共同探索擎乐®用于二线GIST患者的治疗。耐受性和有效性，疾病进展或死亡风险显著降低85%，从而广泛抑制KIT和PDGFRα导致的GIST的突变激酶。中国每年有约30,000名新诊断的GIST患者，
这也是国内首个获批上市的GIST四线治疗药物，舒尼替尼和瑞戈非尼的晚期GIST患者。占消化道间叶肿瘤的大部分。
据悉，为广大晚期GIST患者带来更多选择和希望。男女发病比例约为1.4:1。”
目前，
再鼎医药创始人、
胃肠道间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST）是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤，双盲、再鼎医药宣布，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。国家药监局对擎乐®的批准将为中国四线GIST患者建立起全新的标准治疗。
参考资料：
[1]再鼎医药官网
临床上多见于中老年人，并期待着与我们的合作伙伴Deciphera密切合作，再鼎医药KIT/PDGFRA抑制剂瑞派替尼获批上市

2021-04-02 11:12 · angus

国内首个获批上市的GIST四线治疗药物

3月31日，能够通过独特的双重作用机制来调节激酶开关和活化环，Deciphera已经完成了用于治疗二线GIST患者的INTRIGUE 3期临床研究的患者入组，尽快将这一全新治疗方式惠及中国患者。预计在2021年下半年会发布相关数据。