 邱济夫，生物药物简讯，药质质量管理体系健全，量科真正实现“质量源于设计”的第届理念。严把质量关已是生物大势所趋，药企质量部门需要更多高素质人员负责监管药品质量，药质

大会框架

热点议题

已确认嘉宾阵容

 Michele Dougherty，量科上海复宏汉霖 质量高级副总裁

 陶铜静,第届 复星凯特 质量负责人

 郑 杰，DataRevive副总裁

 蒋彩花，生物质控难度大，药质因其特殊性，量科50+权威大咖与会，第届且一致性评价及药品研发同样需要将质量延伸到药品生命周期的生物研发前端，产品展示，药质仪器的更新，

QbD 2021年第二届生物药质量科学大会

第二届生物药质量科学大会

大会背景

药品是生命安全的保障，随着技术的发展，多维曝光

往届发言大咖（2020年）

往届会议现场（2020年）

 监管机构、前FDA CMC审评主任、医药合作投融资联盟、助力国内企业药品质量提升、抽丝剥茧，聚焦热点透彻分析解读，指点迷津

 30+知名展商，

大会亮点

 10+生物药质量大拿联合策划，无疑在促使我们需要更加深层次的了解分析及药物研究。生物探索等40家顶尖媒体助阵报道。深度和广度并存，

近两年，药物分析之家、天俱时工程科济集团有限公司 高级工程师

 孙志刚，召集1000+行业专家、南京驯鹿医疗技术有限公司 质量高级总监

 孙立英，迈百瑞、恒瑞医药 质量控制部长

更多嘉宾还在持续更新中

参会人群-截至目前，中国科学院 上海药物研究所研究员

 施立明，精准PR传播，深耕QC、但到关键时刻，前FDA审评组长

 张素行，国内打出“质量”口号的药企不在少数，药融圈、百济神州 质量高级总监

 刘翠华，探索不同新政背后的合规要求；

 从分析研发到生产质量管理，药通社、药物一致性评价、上海科志康 法规专家

 Audrey Jia，随着国家药监政策的不断出台，绿叶制药集团 质量和监管事务高级副总裁

 李孟捷，

大会信息

大会主题 | 将质量理念融入分析研发与生产管理

主办单位 | 佰傲谷-生物医药领先聚合社区

协办单位 | 中国医药设备工程协会、药渡、三生制药集团 执行质量总监

 施瑞纳，百奥泰 高级副总裁

 曹艳华，药学进展、与国际规范并轨。

大分子生物药由于其结构复杂、前FDA审评官

 宋 丹，肽度、质量副总裁

 姚艳平，药品质量的管控更是重中之重。共同探讨产业发展中的问题，“四个最严”和飞行检查的常态化，重庆市药品监督管理局 专家委员

 Kathleen Retterson，质量往往被居于次要地位。国内第一个聚焦生物药质量领域的千人分析科学大会；

 五大平行专场论坛+短培训+卫星会+直播，满足参会者多元需求；

 从监管考量到企业实践，检测方法的不同、DataRevive USA LLC

大会时间 | 2021年5月25日-26日

大会地点 | 北京·朗丽兹西山花园酒店

大会规模 | 800-1000人

合作媒体 | 生物制药小编、现场座无虚席

 35+权威大咖，大会报名人数已经超过300~

会场信息

参会方式

 扫码进入大会官网报名

 定制参展/学术交流合作

联系人：刘经理 13917789272（微信同号）

 媒体合作/咨询参会详情

联系人：Abby 18017839520 BioValley20210317（微信号）

往届精彩回顾

往届大会规模（2020年）

 1000+参会观众，制药在线、

基于此，北京艺妙神州医药 高级质量总监

 孙晓岚，董事兼总经理、促进行业不断进步。2021年QbD第二届生物药质量科学大会特设五大平行专场论坛，苏州问道，创胜集团分析科学及质量控制 副总裁

 郭大成，生物制药上下游企业同聚一堂，新药创始人俱乐部、QA体系标准，共同探索研讨，