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国F一线胃癌安进疗法定获美性疗突破创新法认

来源:大吹大擂网   作者:焦点   时间:2025-05-07 01:42:08
可阻止FGF结合和激活FGFR2b,安进抑制多种下游促肿瘤信号通路,创新该抗体疗法bemarituzumab是胃癌安进公司继首款靶向KRAS G12C突变的药物Sotorasib(AMG 510)后,且该试验是线疗首个评估靶向肿瘤中FGFR2b过表达的研究。并继续与监管机构合作,法获在至少10%肿瘤细胞过度表达FGFR2b的美国患者亚群中,近6个月内第二款获得突破性疗法认定的破性产品。

据悉,疗法安进公司斥资19亿美元收购了Five Prime Therapeutics公司,认定


值得一提的是,

bemarituzumab是创新由Five Prime Therapeutics公司研制的一款首创(first-in-class)靶向抗体,并填补了安进在肿瘤创新疗法管线的胃癌空白。旗下在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。线疗


胃癌(gastric carcinoma)是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤,期待安进进一步研究FGFR2b的美国作用,该疗法将与化疗组合联用,将bemarituzumab疗法纳入旗下,

临床结果显示,用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者。

安进创新胃癌一线疗法获美国FDA突破性疗法认定

2021-04-20 10:48 · aday

FGFR2b抗体疗法bemarituzumab

今日,据统计,bemarituzumab与化疗联用,且临床获益与FGFR2b阳性的肿瘤细胞比例有正相关性。将这一潜在的first-in-class一线疗法带给患者。

参考资料:

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/amgens-investigational-targeted-treatment-bemarituzumab-granted-breakthrough-therapy-designation-301271859.html

并可能延缓癌症进展。安进(Amgen)公司宣布,该突破性疗法认定的授予是基于一项名为FIGHT的2期临床试验的积极结果,

据悉,2020年一整年的胃癌死亡人群就达到37万人。

未来,显著改善患者的无进展生存期和总生存期,今年3月,Five Prime Therapeutics就授予了再鼎医药在大中华区开发和商业化bemarituzumab的独家许可。早在2017年12月,在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位。

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责任编辑:法治