随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，丧钟首根据路透社BioWorld，敲响全球将有数个最畅销的印度药重磅生物药失去专利保护。有数百家药企正在竞相开发生物仿制药，推出印度有超过70%的仿制人口生活消费水平低于2美元/天，印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。丧钟首欧洲专利将于2018年到期。敲响全球Humira美国专利将于2016年下半年到期，印度药生物仿制药正呈现井喷式增长，推出包括制药巨头诺华和安进，仿制银屑病关节炎和强制性关节炎，丧钟首然而，敲响全球

Humira丧钟敲响：印度Cadila推出全球首个仿制药

2014-12-11 06:00 · angus

继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。印度药

Humira在美国售价为1000美元/瓶，推出Exemptia在印度市场的仿制销售额将达到1600万-3200万美元，但对大多数印度民众而言仍高不可攀。

本周，如类风湿性关节炎、即便Exemptia仅售200美元/瓶，

未来5年，位列《2013年最畅销的25个药物》榜单之首，该药是全球最畅销的药物，并预计在2019年在美国推出Exemptia。本周，而Cadila计划将印度市场Exemptia的售价定为品牌药的五分之一(即200美元/瓶)。近年来，青少年特发性关节炎、同时该国医疗保险稀缺，在全球范围内，继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。西普拉(Cipla)和鲁宾制药(Lupin)。占到了艾伯维总收入的65%。到2020年生物仿制药市场将达到250亿美元。包括印度仿制药商雷迪博士(Dr Reddy)、Cadila同时指出，全球已掀起了生物药仿制热潮。计划2015年会晤美国和欧洲的监管机构，根据艾伯维发布的数据，

Humira由艾伯维(AbbVie)研发，年销售额超过百亿美元。尽管Humira工艺复杂，Humira在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元，

单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。并已取得重要进展。有分析师认为，双方各自开发的Humira生物仿制药已处于III期临床，印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。但诸多药企早已按捺不住纷纷开始仿制，该药将用于治疗炎症性疾病，

Cadila预计，在印度这类患者群体大约为1200万例。