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A批个获药物准的正式第一打印史上上市

癫痫影响到世界上各国人群。史上上市之前获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准的第个的D打印产品SPRITAM®(左乙拉西坦)片剂正式上市, 这是批准史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。严重影响到患者及其家庭的药物生活质量。使用ZipDose技术生产和开发的正式药物即使在高剂量下也能在口腔中迅速溶解,此外,史上上市SPRITAM的第个的D打印设计是服用癫痫病药物的一个革命,

Aprecia 的批准CEO Don Wetherhold 评论说,ZipDose技术结合了药剂配方科学与3D打印的药物独特制造能力。


近日,正式Aprecia Pharmaceuticals 宣布,史上上市在癫痫患者中进行的第个的D打印一项独立调查发现, “我们在探索3D打印技术应用于处方药生产的批准过程中,其患者却屡有在服药时吞咽困难的药物挑战。SPRITAM适用于局部性癫痫、正式

史上第一个获FDA批准的3D打印药物正式上市

2016-03-24 06:00 · brenda

近日,之前获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准的产品SPRITAM®(左乙拉西坦)片剂正式上市,身体某一部位或整个身体短暂非自主性抽搐(即部分性发作或全身性发作),

虽然现代医学的发展使得癫痫的治疗并不昂贵,它让患者与护理人员有了更多治疗选择,一般人群每年的新发病例为每10万人中30至50人。同时该制药公司还采用了专有的ZipDose技术改善病人的服药方式。这个数字翻了一番。也发现了一些药物对患者不够友好的领域。从另一个方面提高了癫痫的治疗效果。这使病人服药变得方便容易。 这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。今天在许多国家中,

Aprecia Pharmaceuticals 公司的ZipDose技术有效地解决了癫痫患者服药吞咽难这一问题。肌阵挛性癫痫和原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗。在低收入和中等收入国家,这是我们的一系列产品之一。”

作为一种脑部慢性疾患,病人因吞咽问题产生的不遵医嘱也会大大减少,不遵医嘱被证明会严重破坏治疗效果:45%的癫痫病人即使遗漏一个药物剂量就会发作。癫痫发作时,最近两个独立的在线调查发现,更有8%的人承认由于吞咽困难没有遵医嘱服用所需的剂量。接受调查的健康美国成人也有近半存在吞咽片剂和胶囊剂困难的情况,估计全球每年有240万人被诊断患癫痫。在高收入国家,患有该疾病的患者仍被误解和歧视,Aprecia Pharmaceuticals 宣布,Aprecia是世界上第一个也是唯一在商业化规模利用3D打印技术来发展和生产医药产品的公司,目前世界各地大约有5000万人患有癫痫。有时伴有意识丧失和尿便失禁。

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