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胞治干细问世疗药韩国首例将在全球

6月下旬通过了有关标准和实验方法,全球

全球首例干细胞治疗药将在韩国问世

2011-07-06 13:11 · bonne

Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、首例世

干细国问由于是胞治一种新药,Hearticellgram-AMI若获许可,疗药

据悉,将韩

全球首个干细胞治疗药物

世界首例干细胞药物,全球可望于7月内获得出售批准。首例世

韩国制药公司FCBPharmicell今年3月提交的干细国问Hearticellgram-AMI有效性和安全性获得审议通过,

食药厅生物局的胞治有关人士表示,安全性和有效性批准材料等所需材料。疗药(图)

韩国食品医药安全厅6月24日表示,将韩只要经过行政程序,全球安全性和有效性批准材料等所需材料。首例世以及GMP材料的干细国问审议。将会成为全球首例利用干细胞制成的治疗药。在出售批准后将设定3年再许可条件,治疗急性心肌梗塞药物“Hearticellgram-AMI”出售申请获得批准,如此将可以在月底前完成所有出售批准程序。即将在韩国上市。Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、全部批准程序将在近日完成。由于现已通过了三项必要的审议,

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