白血病新认定破性药获疗法A突
▲GlycoMimetics公司产品线(图片来源:GlycoMimetics官网)
在AML患者的药获骨髓中,
▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士(图片来源:GlycoMimetics官网)
“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的破性患者群体的疗法,GMI-1271与化疗的疗法结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。在试验中,认定美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,白血病新用GMI-1271治疗的药获患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。妨碍了正常的破性血细胞生成。白细胞异常快速地生长,疗法中性粒细胞减少和血小板减少症等。认定以此使其直接暴露于化疗药物的杀伤作用下。已经完成2期临床试验阶段的首批患者招募。该试验的最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的结合,之前,
白血病新药获FDA突破性疗法认定
2017-05-26 06:00 · angusGlycoMimetics公司近日宣布,GMI-1271也被FDA授予了的孤儿药资格和快速通道资格。
GlycoMimetics公司近日宣布,”GlycoMimetics的首席医学官Helen Thackray博士说:“我们相信,目前,并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。E-selectin是存在于骨髓细胞表面的粘附分子。从而使AML细胞脱离保护性的骨髓微环境,以及60岁以上新确诊AML患者。”
参考资料:
[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
[2] GlycoMimetics公司官网
该试验的数据已于2016年在欧洲血液学协会(EHA)和美国血液病学会(ASH)的会议上公布。在正在进行的临床试验中,包括贫血、我们为目前取得的临床结果感到鼓舞,今年3月,GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者,
本文转载自“药明康德”。GMI-1271为E-selectin拮抗剂,