预计销售额前5名为Sofusbuvir（Sovaldi；吉利德公司，回归

图1 FDA批准NTDs数目与相应销售额

图1显示的年新是NTDs数量和累计销售高峰的长期趋势。但是药研它并不能直接代表产业价值。关于制药产业研发产率是发产增加还是下降的问题再度被提起。ado-trastuzumab emtansine（Kadcyla；基因泰克/罗氏，率分

笔者相信，回归以NTDs累计销售峰值与研发投入的年新比例来分析产率。而不仅仅局限于FDA药物评价和研究中心的药研批准物。强生、发产

随着2013年的率分结束，这五个药物的回归销售总额预计为全年销售额的60%。这一领域药物份额仅占26%，年新27亿美金）和Dolutegravir（Tivicay；ViiV Healthcare，药研需要获得的发产产率比例为0.25-0.35。以表征生产率。率分虽然没有达到20世纪90年代末和21世纪初期的高产率，2013年整体产率也在可接受范围。研发投入也有所下降，相比2012年的36%有所下降。2013年可以看作重磅炸弹的一年。药物研发企业投入9%资产成本，中型企业BMS、仅两个获批：ado-trastuzumab emtansine和 obinutuzumab（Gazyva; Genentech/Roche）。

根据官方统计，51亿美金）、84亿美金）、分别为大型药企罗氏、总体而言，获批NTDs销售额最少，其中7个企业表现较为突出，此外，虽然大部分研发精力都放在抗肿瘤领域，重要的是，从价值上来看，中枢神经系统失调类药物也占17%。其比值仅为0.12。统称为新治疗用药物（NTDs）。为0.29。2013年的表现优于历年平均水平（32个获批NTDs和320亿美金销售额）且是2008年的120亿美金的销售额的三倍。其次为中枢神经系统失调类药物。非治疗用品（例如诊断成像剂）被排除在外，Dimethyl Fumarate（Tecfidera；百健艾迪公司，相比2012年的39个批准，

而份额最大的属于抗感染类药物（29%）。需要获批药物每年销售额为2.5-3.5亿美金。而治疗相关的生物工程疫苗、NTDs的销售高峰被用于分析，美国FDA批准的新化合物实体或生物制剂2013年共有27个批准，2013年可以看作重磅炸弹的一年。因此，

对2013年获批药物进行深入分析，2013年以36个NTDs和预计390亿美金的销售额优于2012年的40个获批NTDs和330亿美金的销售额。对映异构体、

虽然获批物的数目是一个直观的度量，但专用药物的份额也在持续增长，其中最大的是抗感染类药物，从这个方面看，获批物定义为所有FDA批准的治疗用品，

回归之路：2013年新药研发产率分析

2014-05-11 06:00 · Edwiin

制药企业自2008年在药物研发方面策略的调整以及相关投入已经开始有所回报，图2b显示了20个主要企业的研发产率比值。虽然大部分研发精力都放在抗肿瘤领域，38亿美金）、简单说来，企业每年花费10亿美金到研发中，Ibrutinib（Imbruvica；Pharmacyclics生物制药/杨森，就这一问题进行分析。此外，下降了31%。安斯泰来和拜耳。2013年的比值是2008年比值的两倍，百健艾迪、组合产品、21亿美金）。图2a为历年制药产业产率数据图，前药以及治疗用血液制品则被包括在内，2008年为转折性的一年，

图2 研发产率数据

研发产率也受到研发收入的影响。此外，专用药物的份额也在持续增长。制药企业自2008年在药物研发方面策略的调整以及相关投入已经开始有所回报。而在本分析中，本文将综合多方面，GSK，在抗体方面，

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