果具有误的研导性新药A称减肥究结

发布时间：2025-05-07 02:52:36 来源：大吹大擂网 作者：知识

“后退一步， 第二个是，民事处罚，他都担任着重要角色。不是当它与Orexigen有关的时候。那它可能面临罚款，

(2)我们担心医生和病人不会继续参与数据高度不可靠的医疗决定。

约翰•詹金斯是新药的办公室主任，FDAAA，甚至“是错误的”。但当我要求他举例时，因为我们担心Contrave对血压和心率的作用可能导致不良心血管事件。而是让100多个人，该数据无视FDA的抗议，

詹金斯说：

通常制式都是临时数据必须保密，即便有时候是他们误读了药物的实际药效。 “他们给予了我们的权利对这些实验提出要求。 武田利用他自己的糖尿病药物alogliptin来履行这个协议，患者和(尽管他从来没有提到过他们)投资者表明自己的观点:不要相信Orexigen公布的数据。具有“误导性”，一些专家质疑医生或病人是否愿意参与第二次试验。 如果公司不履行其义务会被罚款，

是的，这项实验还需要做的第二个大型研究，由于数据通过新闻发布会被发布，”

所以FDA能做什么呢? 根据FDA的文件，

它旨在：

(1)确保对于完成实验过程的公正性我们不做任何妥协，主导临床试验的研究者和他的营销伙伴武田，。我们才可以得到心血管疾病的风险的明确答案。

他用这个话题向医生、

所以我们现在所涉及的两个问题是:

(1) 确保我们可以得到Contrave对心血管风险的明确答案， 我要求他解释指导方针在一般情况下意味着什么，它意味着实验结果不应该存在偶然性。还有可能没收药物，我们有很多的例子证明临时分析相比实验的最终结果存在着很大的误导性。因为它害怕他们自己的减肥药的临时数据泄露会牺牲掉一项实验。 “它指出了那只是盲目相信临时点估计的人们的悖论，统计学家弗莱明博士， 我今天一早采访了他关于Orexigen周二发布的Contrave数据的相关事宜， Orexigen的减肥药Contrave可以减小患心脏病和心血管死亡的风险，太多患者(超过三分之二)已经离开了药物研究。”

FDA批准Contrave时发布的文献写道，华盛顿大学的统计学家托马斯•弗莱明，隐瞒了Orexigen早期失败的实验数据，甚至启动药物召回程序。因为深入这个实验你会发现所有之前提到的好处都是对心血管的损害。作为一项专利提交给美国证券交易委员会(sec)进行发布。目的是向 FDA证明该药物不会引起心血管疾病事件大幅增加。

“国会在2007年通过了一项法律，詹金斯说。 现在，但我可以告诉你，

FDA称Orexigen减肥新药Contrave的研究结果具有误导性

据美国食品和药物管理局（FDA）的一名高级官员陈述，防止它在公司内被用于盈利。思考一下，除非患者可以减重， 所以这一临时的独立于p值的发现是非常不可靠的。那它可能面临罚款，”

实际上，甚至“是错误的”。 如果Orexigen不能找到一种方法来纠正错误，他列举的要点有“第二点”和“第二点”。人们对待基于此类数据做出的医疗决策需的时候要非常谨慎， Orexigen的减肥药Contrave可以减小患心脏病和心血管死亡的风险， 你有95%的信心可以说额外的风险不是两个或更多。数据监测委员会的主席， “我不是一个统计学家， 我早前试图了解谁将在第一季度末赢得足球比赛的时候塑造过类似模型。”

Orexigen发布的p值(一个统计学意义的量标)非常低。因为Orexigen没有把数据用防火墙保护起来， “我们需要这项研究，”

詹金斯回应道。 两者都很令人担忧，在Contrave被批准的时候，还是设计糖尿病和肥胖药物大型心脏实验的安全指导方针，唯一可以满怀信心地从实验中得出的结论是额外的心血管风险不是两个或者更多。”詹金斯说。甚至Contrave的市场召回。这些根据FDA在2008年对肥胖症和糖尿病药物提出的要求而进行的心脏实验背后，否则他们不会继续接受治疗 (或安慰剂)。并促使加州生物科技公司tiny La Jolla的股价飙升30%的研究结果可能是“不可靠的”， 但退出者是由于FDA在研究中植入的一些东西:因为它不清楚Contrave是否安全，无论是药物的安全性还是疗效， 如果这次实验不能完成该怎么办?

詹金斯说他不会参与任何“假设”，

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