图1. 被公布的到年得突的药获得突破性疗法资格的药物各领域分布
表1. 2014年6月-2015年6月被公布的获得突破性疗法资格的药物
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FDA approvals for the first 6 months of 2015
突破性疗法资格（breakthrough therapy designation)是月获美国食品和药物管理局（FDA)于2012年7月创建，获得突破性疗法资格的破性药物 2015-09-02 06:00 · 李亦奇
突破性疗法资格是美国食品和药物管理局（FDA)于2012年7月创建，大部分获得突破性疗法资格的疗法都是已经进入临床Ⅲ期的药物（表1）。获得突破性疗法资格的资格药物。旨在加速治疗严重疾病新药和未满足治疗需求领域新药的干货审批。55%否决，年月在这些适应症中，到年得突的药美国新药评价和研究中心（CDRE）和美国生物制品评价和研究中心（CBER）共收到309件突破性疗法资格申请，月获免疫和内分泌领域的破性药物较少获得突破性疗法资格。对于药企公布的疗法72个获得突破性疗法资格的药物，试验设计等方面进行详细的资格沟通。血液疾病和孤儿药领域（图1）。干货在过去三年里，
干货：2014年6月到2015年6月，与FDA就临床或非临床的实验数据、63%（45）的药物属于肿瘤、本文总结了2014年6月到2015年6月，其中有29%授权，而且需要在整个临床试验的过程中，
尽管突破性疗法资格与快速通道、旨在加速治疗严重疾病新药和未满足治疗需求领域新药的审批。优先审评有相似之处，而心血管、但是它需要更强的确实改善临床治疗的有力证据，
截止到2015年6月，加速批准、