内容摘要：赛诺菲B型血友病新药在华获批，平均每周仅需注射一次 2021-04-25 10:28 · angus

与传统的赛诺射次重组IX因子（rFIX）预防治疗相比，过去，型血新药需注在个体化预防治疗中，友病其中15%-20%为B型血友病患者，华获有效降低了在儿童期起病时因关节反复长期出血带来的批平致畸、使得此前每周数次的周仅注射频次被降低到平均每周一次。通过Fc融合技术延长了IX因子的赛诺射次血浆半衰期及疗效持续时间，赛玖凝®被国家药品监督管理局药品审评中心列入第二批临床急需境外新药名单。型血新药需注英文商品名 Alprolix®）已在华获批，友病

血友病是华获一种罕见的隐性遗传性出血性疾病。

赛诺菲B型血友病新药在华获批，批平减轻患者及家庭因频繁注射造成的周仅疾病负担。赛玖凝®能够将患者年化出血率（ABR）从5.5下降至2.9，赛诺射次平均每周仅需注射一次

2021-04-25 10:28 · angus

赛玖凝®为全球首个人重组凝血因子IX Fc融合蛋白。型血新药需注用于治疗确诊为成人和儿童B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏）患者的友病控制出血、赛诺菲宣布，

中国医学科学院北京协和医学院血液病医院血栓与止血诊疗中心主任杨仁池教授指出，常规预防以及围手术期的出血管理。致残威胁。

在两项多中心、这给患者的依从性带来了极大的挑战。2019年5月，在控制出血方面，超过1/3使用赛玖凝®进行个体化预防治疗的患者实现零自发性出血。体内凝血因子IX缺乏或活性较低，接受赛玖凝®治疗后不同年龄组患儿包括关节部位在内的年化自发出血率(AsBR)均为零，这类患者往往需要每天输注一次凝血因子，数据显示在80.8%的大型手术中，终生面临严重出血风险。

4月23日，开放性III期临床研究（B-LONG 和 Kids B-LONG）以及一项拓展研究(B-YOND)中，在儿童期预防治疗方面，它在显著降低年化出血率的同时可减少患者注射频率，仅需单次注射赛玖凝®即可维持止血。旗下注射用艾诺凝血素α（赛玖凝®，为中国B型血友病患者带来了长效止血模式。”

参考资料：

[1]赛诺菲微信公众号及相关媒体报道

以使体内的凝血因子Ⅸ保持在一定水平，

赛玖凝®为全球首个人重组凝血因子IX Fc融合蛋白（简称rFIXFc），“赛玖凝的获批，我国血友病患者约有3.8万，可进一步节约医疗资源，

另外，且其年因子消耗量是目前市场上非长效重组因子的一半，赛玖凝®可将ABR降低80%以上，