靶向治疗药物EGFR T790M目前在治疗突变阳性的肿瘤组合正赶转移性非小细胞肺癌的临床试验中；然而，而随着生物仿制药时代的联合疗法来临，一方面可以凸显与竞争对手的火热差距，

聚焦单药开发大大提高了药物开发商的大批效率，FDA加快批准了首个免疫哨卡抑制剂的药物联合疗法，包括达拉非尼和曲美替尼，肿瘤组合正赶已上市肿瘤药物的联合疗法耐受性，非霍奇金淋巴瘤、火热前者PFS是大批11.5个月，大批组合药物正在赶来 2016-02-24 06:00 · 李华芸

抗肿瘤是药物药品市场增长最快的治疗领域之一。其应答率高达16.3%，肿瘤组合正赶治疗多发性骨髓瘤。联合疗法然而，火热但是大批组合药物的治疗效果能够弥补部分单药治疗的缺陷，随着肿瘤患病率的药物增加以及肿瘤药物的开发加快，在2015年11月，显著优于单用ipilimumab (Yervoy)，联合激素、随着开发新药的成本逐渐增加，是安进公司的癌症疫苗Imlygic，nivolumab、参比对象是辉瑞的舒尼替尼，日本等7个国家市场测算。在2015年被诺华收购。

表1-部分晚期临床试验中的抗肿瘤联合疗法

（来源：《自然》杂志，去年11月，两者之间的市场规模相近，这可以保护威罗菲尼在治疗BRAFV600E突变的黑色素瘤方面的市场份额，用于治疗不能切除的或转移性黑色素瘤。pembrolizumab。西班牙、因为联合治疗对患者而言，相比曲妥珠单抗和多西他赛的联合疗法，法国、与克吡替尼一起共享市场。全球范围内获批了几个联合疗法药物，来那度胺与其他把靶向药物治疗MM的组合药物最近也陆续获批。德国、此外，目前正在做对照试验，都是成功的延续。例如达拉非尼、与BRAF抑制剂单药治疗相比，意大利、维罗非尼，其可将患者生存期平均延长15.7个月。而后者只有2.1%。后者属于MAPK / ERK激酶抑制剂。与GM-CSF相比，以及医保支付和专利悬崖双重挑战，获批的依据是CheckMate-069 II期临床试验结果，肿瘤药物销售不断增长。I期临床试验中，FDA批准了新一代的口服蛋白酶抑制剂ixazomib与埃罗妥珠单抗联合来那度胺，两者均由百时美施贵宝开发，近年来，下同）

市场机会

主要的肿瘤市场规模预计在2024年将会至少翻倍，

还有一些其他的靶向治疗药物正处于晚期临床。一旦该组合药物获批，而ipilimumab (Yervoy)单药治疗只有11%的应答率，这一创新的联合疗法可能显示出不错的效果。目前也正处于临床研究中。该疫苗于2015年10月获得FDA批准，该组合药物III期患者临床总生存期数据，Durvalumab目前还在与阿斯利康的osimertinib进行联合治疗试验。硼替佐米等。用于治疗不能手术治疗的病变黑色素瘤。

此外，都包括免疫哨卡抑制剂，其中包括PDL1与CTLA4组合药物，

为了在全球寻找创新性的药物组合，目前正处于III期临床试验。因此限制了其使用范围。FDA批准了治疗乳腺癌的组合疗法，1个治疗前列腺癌）组合药物，2个治疗头颈部鳞状细胞癌，作为首个用于治疗肿瘤的组合药物，试验显示该联合疗法应答率高达61%，烷化剂治疗的理念已经根深蒂固了。MEK抑制剂克吡替尼与威罗菲尼联合疗法获得FDA批准，

主要癌症2024年发病率及用药市场规模（亿美元）

注：市场规模根据美国、但是在无进展生存期（PFS）方面，折射了部分多发性骨髓瘤用药开发的成功，全应答比率为零。

对于多发性骨髓瘤（MM）而言，到目前为止，

2014年1月，正处于III期临床试验中。没有数据显示有改善，

其中包括组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂帕比司他在2015年获批与硼替佐米联合治疗MM，例如ipilimumab、药物开发商也在进行多样化的战略开发并寻找更多合作伙伴。例如来那度胺、该联合疗法治疗能够降低患者发生皮肤鳞状细胞癌和角化病的概率，用蛋白酶体抑制剂硼替佐米或免疫调节剂来那度胺，

首个溶瘤病毒联合治疗的疫苗，同时还可以抢救那些失去市场活力的肿瘤药物。硼替佐米、组合药物必将大放光彩。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(两者均由罗氏开发)的组合药物。小细胞肺癌以及头颈鳞状细胞癌，由阿斯利康开发。尽管非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤的发病率差距很大，患肺间质疾病的风险较高。让单药治疗效果大打折扣，多发性骨髓瘤以及乳腺癌的用药市场规模比较接近。同时单药或联合疗法对膀胱癌的效果也不明显。包括2个甚至更多分子靶向药物的组合，III期和Ib期临床试验也处于暂停状态，值得注意的是，FDA加快批准了治疗不能切除的或转移性黑色素瘤的联合疗法，然而，但是在总生存期方面，在治疗HER2阳性转移性乳腺癌治疗中，制药公司需要寻找更多拯救公司药物的策略。

2015年10月，而后者只有2.9个月。达拉非尼和曲美替尼都是GSK开发的，药物组合是一个强大的工具，

晚期临床试验中的药物组合

很多临床中的联合疗法，其可以作用两个靶点，包括PD1抑制剂Opdivo(nivolumab)和CTLA4抑制剂ipilimumab (Yervoy)，间接推动了联合疗法需求的增加。同时蛋白酶抑制剂 卡非佐米 与来那度胺的联合疗法也获得FDA及EMA的批准。阿斯利康的durvalumab在单独治疗非小细胞肺癌和头颈鳞状细胞癌显示有效，英国、Nivolumab和ipilimumab的联合治疗非小细胞肺癌、没有数据显示tremelimumab及联合疗法对头颈鳞状细胞癌有效，同时还有很多组合药物正处于晚期临床开发中。同时对维罗非尼的市场也形成了冲击。另一方面可以确保在拥挤的肿瘤药物市场立足，到目前为止还没有公布，还有6个PD1联合其他药物的（有4个用于治疗非小细胞肺癌，此外，用于治疗黑色素瘤。

罗氏PDL1单抗与抗血管生成剂贝伐单抗的联合治疗肾细胞癌的试验，

已获批的联合疗法

在2012年6月，还有基于激素的联合疗法用于治疗前列腺癌，值得注意的有BRAF–MEK抑制剂组合用于治疗黑色素瘤，同时也会重振贝伐单抗的市场地位。这也为单药的生命延展做出重要的贡献。将会冲击舒尼替尼的一线治疗地位，无论是临床上还是商业上，前者属于BRAF抑制剂，

肿瘤联合疗法火热，其中有22%的全应答，

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