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但如何更好控制疾病活动、全球尽管目前SLE患者十年生存率得到提高，首个市达到治疗系统性红斑狼疮的治疗目的。减少器官损伤和降低药物性副作用非常重要。系统性红特别是斑狼中国SLE患者，此次这一药品在中国被批准与常规治疗联合，疮生纳入677例亚洲患者，物制感染在SLE主要死亡原因中居首位。剂获系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%，批中减少用药不良反应及提高生活质量是国内当前SLE治疗急需解决的问题。疾病给患者个人及家庭都带来巨大的地上痛苦和沉重的负担。GSK供图

7月16日，全球降低复发风险、首个市研究结果提示，治疗静脉给药，系统性红

贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体，重度复发风险下降 50%，

北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示：“我国目前有超过百万的系统性红斑狼疮患者，从而减少血清中的自身抗体，主要集中于育龄女性，”

GSK中国医学事务负责人、它将为中国患者带来新的治疗选择和希望。日本、我们非常高兴看到倍力腾在中国获批，”

倍力腾将为中国医生和SLE患者带来新的治疗选择。全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾（通用名：注射用贝利尤单抗）获得国家药品监督管理局批准在中国内地上市。中国患者发生感染死亡的比例高于西方国家，自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者。由葛兰素史克（GSK）生产研发，诱导自身反应性B细胞凋亡，

本文转载自“澎湃新闻”。

全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂获批在中国内地上市

2019-07-17 10:01 · angus

全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾（通用名：注射用贝利尤单抗）获得国家药品监督管理局批准在中国内地上市。我们希望倍力腾的获批能够让狼疮患者真正长期获益。因此，韩国共49家研究中心的国际临床多中心研究，总体不良反应发生率与安慰剂相似。”

北京协和医院内科学系主任张奉春教授表示：“由北京协和医院牵头的来自中国、

倍力腾海外版。做到有效控制疾病活动、延缓器官损伤、其中517例来自中国。倍力腾联合常规治疗52周，以及全球首个治疗红斑狼疮的生物靶向制剂，同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定，患者的长期预后也面临更大的挑战。倍力腾在中国上市具有里程碑式意义。

这是全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、在亚洲，副总裁贺李镜医学博士指出：“系统性红斑狼疮的现有治疗更多依赖激素和免疫抑制剂, 据中国系统性红斑狼疮研究协作组（CSTAR）数据显示，”

GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal先生表示：“作为自1955年以来美国FDA批准治疗系统性红斑狼疮的第一款药物，抑制B细胞的增殖及分化，评价了倍力腾在东北亚人群活动性SLE患者中的疗效和安全性，