5例患者服用达比加群死亡 日本发布安全忠告

自从销售达比加群以来，例患5例患者的用达死亡原因不能完全排除达比加群治疗，告知患者如何发现异常出血的比加本发布安迹象（如便血及皮下出血），该公司正在与全球卫生部门合作，群死全忠当出现肾功能受损或出血的亡日迹象时减少治疗剂量或停止治疗。在本组中，例患包括胃肠道出血。用达出血危险因素如年龄、比加本发布安要特别小心老年患者和有出血危险因素的群死全忠患者。

Malin强调，亡日

勃林格殷格翰公司发言人Reinhard Malin博士在电子邮件中向heartwire证实，例患勃林格殷格翰公司现正在全球密切监测该药物的用达使用，2010年被FDA和ESC房颤指南推荐为脑卒中高危患者抗凝新药。比加本发布安已经有81例严重不良事件，群死全忠低体重和复方给药可能导致了在日本患者中观察到的亡日结果，该结果促使了该忠告的发布。建议医生在治疗前和治疗期间内进行肾功能检测，包括胃肠道出血，另外4例为80岁以上。

注意到，他还指出，以确保药品标签恰当的反应该药物对所有患者的风险获益比。

在5例服用达比加群的患者死亡后，日本厚生劳动省已经在其国家发布一个安全忠告，该忠告指出，该公司的日本分公司已告知医生仔细监测贫血和出血迹象，自2011年1月推出达比加群以来，在日本，Malin说，大约64 000人已经使用了该药。已经有81例严重不良事件，

达比加群通过直接抑制凝血酶发挥抗凝血作用，

据Malin介绍，其中1例为肾功能衰竭（禁忌症），自从销售达比加群以来，该药物的标签和使用规则不需要在不同地区完全相同。同时修订部的指导也呼吁采取行动，并强调出现这些副作用需要立即作出反应。

Malin表示，

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