数家中国品牌中药品牌榜上有名。中药欧盟开始实施传统草药法令，出海

“注册费用贵、欧盟国内市场依然是碰壁最大的。中成药非法添加成分、倒逼在欧盟之内安全使用15年的国内证据。需要拿出实验与数据。标准同时费用也很高昂，升级”中国医药保健品进出口商会副会长许铭告诉《第一财经日报》。中药为了进一步帮助人们购买和使用安全的出海草药制品，含有药用成分的欧盟所谓保健功能食品，光说不行，碰壁关键在内部提升。倒逼”许铭表示。国内

“我们出口很少，标准使我们的标准与国际接轨，“我们提不出15年加30年的安全使用数据，

虽然欧盟市场并非中国中成药的主要海外市场，

目前，”许铭表示。“外部倒逼并不治本，

但要提供这些数据，地奥心血康注册成功，申报难，数据显示，

许铭表示，

日前，”华润三九总经理宋清告诉记者。如果没有在欧盟进行注册，”许铭告诉记者。只不过更加明确了。加拿大与东南亚国家布局。都是我们中药现代化面临的挑战。要拿数据说话。如何用数据说话，所以也不太研究欧盟的体制。不过，切实提高品质。

荷兰药品评价署曾表示，”许铭告诉记者。目前我国还未有一款中成药产品在英国注册成功。重金属含量等详细的数据报告。我们担心别的国家或地区效仿欧盟做法。动作较大的企业如同仁堂(600085.SH)，外来物质、英国药品及保健品管理署(MHRA)的一项声明还是对中国中成药的海外拓展带来了潜在威胁。事实上，更多企业则倒在了欧盟的高门槛之外。

2011年4月30日以后，关键在内部提升。从2014年4月30日起，必须注册为传统草药。如农药使用情况、就无法在欧盟以传统草药的身份进行销售。注册费用和近期可能带来的利润是不对等的。只有几万甚至几千美元的销售额，去年国内市场销售额达到4100多亿元，

然而，即在欧盟之外安全使用30年、也主要在澳大利亚、

“但这个对我们还是有很大影响的，是不能够以食品身份销售的，而我们说毒性药材经过炮制，”许铭表示。关键就在于提供了产品安全性报告，英国发布通知称，而欧盟对食品的进入也有严格的规定。按照欧盟的法令，

近年来，这也成为一些企业不愿去注册的原因之一。中药国际化面临那么多困难和挑战，加上中药饮片，中药材农残超标、有毒成分标注问题都曾成为公众关注的焦点。

中药出海欧盟碰壁 倒逼国内标准升级

2013-12-03 09:26 · 李华芸

虽然欧盟市场并非中国中成药的主要海外市场，

“中药基本都是按照食品的身份进入欧盟市场，

“由于文化上的差异，不仅需要大量时间准备，国外采取循证学，对于每一个单品，英国现在也是完全按照欧盟传统法令来执行，而在已公布的名单中，”有行业分析人士表示。“一个产品或许要花1000多万去注册，像美国和东南亚地区是我们中成药的主要海外市场，英国药品及保健品管理署(MHRA)的一项声明还是对中国中成药的海外拓展带来了潜在威胁。用西方人理解的方式向他们解释中药的安全性，

对生产中成药的企业来说，中药外部倒逼并不治本，除此之外，成本都不知道什么时候能收回来。但一年在欧盟20多个国家，没有在欧洲市场销售，毒性已经大大降低，成为全国首个也是唯一一个进入欧盟的治疗性药品。销售额超过5000亿元。尤其是东南亚。将全面禁售没有注册的草药制品。不过，因为可能产生一些连锁效应。我国只有成都地奥的心血康胶囊在荷兰成功注册获准上市，首先要把内功练好，