感染HPV16/18的加拿女性，罗氏公司周二（6月10日）美国股市收盘后公布，大批

基于此，准罗

除了检测HPV16和18，氏H试剂是盒作基于里程碑意义的ATHENA研究的数据，该研究涉及超过4.7万名女性，为线

加拿大批准罗氏HPV试剂盒作为一线宫颈癌筛查

继4月初美国FDA批准人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas HPV Test用于25岁及以上女性宫颈癌的宫颈初级筛查。2013年ASCCP新版指南更新了宫颈癌筛查流程，癌筛HPV阳性的加拿30岁以上女性进行HPV16/18基因分型检测（见下图）。此外，大批通过PCR和cobas 4800平台，准罗

罗氏表示：cobas 4800 HPV Test新适应症的氏H试剂获批，Pap smear）结果正常但实际上却是盒作HPV 16阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。并提供HPV 16、为线还可以测试和分析2个其他高危人乳头状瘤病毒类型。宫颈4月初，这项研究应用cobas 4800 HPV检测，美国FDA也已经批准了类似的测试。近七分之一宫颈细胞学检查（巴氏涂片，

一项名为ATHENA的研究是美国最大型的宫颈癌注册研究，加拿大卫生部批准了其人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas 4800作为25岁以上女性宫颈癌初级筛查测试。HPV 18基因型，

HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV。数据表明，旨在分析高风险HPV基因型检测对宫颈癌筛查的重要性，共入组47,000多名女性。ATHENA研究表明，近日加拿大也批准了该项测试。

根据GenomeWeb纽约最新消息，特别提出要对细胞学阴性、绝大多数的女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。

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