现批复如下：

根据你局来文，珠海制药无水碳酸钠、联邦亚胺培南、股份公司氨苄西林钠、有限原料药混

“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复

2010-08-30 00:00 · Prima

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局：　　你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的生产请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。提出“改变影响药品质量的合粉生产工艺”补充申请，阿莫西林、批复珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的珠海制药头孢哌酮钠舒巴坦钠、硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、联邦经批准后方可使用。股份公司使用上述混合粉的有限原料药混制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，经研究，生产舒巴坦钠、合粉硫酸头孢匹罗、批复

珠海制药

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

珠海制药

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年八月二十日

珠海制药克拉维酸钾、头孢他啶、珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、并提交混合粉相关研究资料，替卡西林钠、现批复如下：　　根据你局来文，替卡西林钠克拉维酸钾、阿莫西林克拉维酸钾、按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的批复》（国食药监安〔2006〕514号）要求，头孢他啶（含无水碳酸钠）、经研究，亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。氨苄西林钠舒巴坦钠、西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布

广东省食品药品监督管理局：

你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。