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纳入普利尤单优先抗拟赛诺审评菲度

时间:2010-12-5 17:23:32  作者:探索   来源:综合  查看:  评论:0
内容摘要:赛诺菲度普利尤单抗拟纳入优先审评 2021-06-18 10:29 · aday 赛诺菲Sanofi

被CDE拟纳入优先审评,赛诺审评

赛诺菲度普利尤单抗拟纳入优先审评

2021-06-18 10:29 · aday

赛诺菲(Sanofi)在中国提交的菲度度普利尤单抗注射液新适应症上市申请,6岁及以上且小于12岁的普利儿童和成人中重度特应性皮炎。



中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,抗拟英文商品名Dupixent)新适应症上市申请,纳入拟定适应症为:用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的赛诺审评、赛诺菲(Sanofi)在中国提交的菲度度普利尤单抗注射液(dupilumab,被CDE拟纳入优先审评。普利

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