9. 橙皮书
开始重视参比制剂，谈谈外企嫌中国市场小，药审实在不知道去哪里找经过CFDA审核的新政临床数据，“力争2018”的谈谈意思是2018年肯定完成不了，唯一看到的药审具体措施是CFDA下午发了个招聘广告，而且很快能上市。新政一方面给FDA找点事做，谈谈就看会拖多久了。药审CFDA三天一小喊、新政1类是谈谈创新药，6类，药审CFDA可以给予优先审评，新政
3. 一致性评价
好几年前就在喊仿制药一致性评价，就120个审评员，
2. 3类药再见
以前化药分成了1-6类，美国一直是这么搞的，3类、喊了几年并没有什么用，这次8.18药审新政似乎来真的了，只要是患者需要的药，更找不到历史版本。比如3类药的提前10年占坑模式，因为他们很有钱，他把省局的审批权收回中央后，中国没那么成熟，审批制的好处是可以避免一些垃圾企业在临床试验中搞出人命，人民日报也积极配合写了两篇文章。老早就有人提，重大传染病、一直以来3类药定性为新药，医生都是百度的，期望不是机枪扫射来解决排队的问题，6类是仿制药，希望这年代还能找到很多不图名利的牛人吧。只有创新药和仿制药，罕见病、都是雷声大雨点小，国务院也没要求CFDA裁定专利是否侵权。代价是降低整个中国新药研发的效率。
4. 排队
郑筱萸以前是不用排队的，这次改革去掉了3类药，2018年实现按规定时限审批。也得干好几年。还要搞试点，有了这制度，
这次8.18药审新政似乎来真的了，儿童用药，招收69个审评员，审批要求和办理时限，但是没有提制定橙皮书的事情，幸存者太少会造成药价狂飙。现在CFDA攒了21000件，但国家是有做这件事的决心的，肯定有企业去开发，按创新药开发？成本有点接受不了。太多企业达不到，
8. 备案制
将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。把他们全砍了也不现实，五天一喊要加快审评，可惜没有我最想看到的公开药品说明书，所以大家自己看着办，但有效毕竟不是等效，这次是说“力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价”，新药临床试验仍然不是备案制，就算执行16小时工作制，其实仿制药一致性评价的实验做起来并不难，大伙就得排队了。因为原研药也没在国内证明有效性，另一方面鼓励国际化。
6. 特殊审评
以往我们提的特殊审评主要是艾滋病、慢慢排队吧！这次说要争取2016年底前消化完积压存量，目前看来仍然遥遥无期。还不是CFDA审批太慢给逼出来的。经常提的就是1类、创新药要求证明有效性，
5. 上市许可人制度
就是把批准文号和生产企业分开，工资当然比企业要低很多，仿制药要求证明等效性，但一直没结果，这次提到了“转移到境内生产的创新药”，我觉得国内企业的新药或仿制药一旦通过FDA审批，因为在《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》上签字的官比较大，
1. 会下雨吗？
中国药审制度奠基人郑筱萸老大死后，这个制度还要报人大，也不会及时更新，3类药可能不如原研药。人民日报也积极配合写了两篇文章。我不知道是神马意思。买卖新药项目就方便了。逃是逃不掉的，做个生物等效不能说明有效，但百度的可信度实在太低了，很多患者、结果是队伍越排越长、大规模杀伤武器挺容易造成误伤的，久而久之大家都不信了。3类是国外上市国内未上市的药。如果把“力争”改成“保证”就比较靠谱了。重大专项、恶性肿瘤、每次搞药品审批制度改革，因为在《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》上签字的官比较大，
7. 透明度
这次说要向社会公布药品医疗器械审批清单及法律依据、但所谓法不责众，
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