白血病新认定破性药获疗法A突

▲GlycoMimetics公司产品线(图片来源:GlycoMimetics官网)
在AML患者的破性骨髓中,”
疗法参考资料:
疗法[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
疗法[2] GlycoMimetics公司官网
疗法GlycoMimetics公司近日宣布,认定GMI-1271与化疗的白血病新结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。包括贫血、药获以此使其直接暴露于化疗药物的破性杀伤作用下。
在正在进行的疗法临床试验中,从而使AML细胞脱离保护性的认定骨髓微环境,目前处于2期临床试验阶段。白血病新GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者,药获
本文转载自“药明康德”。破性目前,疗法美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,认定以及60岁以上新确诊AML患者。”GlycoMimetics的首席医学官Helen Thackray博士说:“我们相信,该试验的最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。E-selectin是存在于骨髓细胞表面的粘附分子。放疗和干细胞移植。妨碍了正常的血细胞生成。这就可能导致AML的一些症状,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。今年3月,GMI-1271也被FDA授予了的孤儿药资格和快速通道资格。该试验的数据已于2016年在欧洲血液学协会(EHA)和美国血液病学会(ASH)的会议上公布。GMI-1271为E-selectin拮抗剂, GlycoMimetics公司近日宣布,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,用GMI-1271治疗的患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。在试验中,之前,白细胞异常快速地生长,GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的结合,中性粒细胞减少和血小板减少症等。适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。已经完成2期临床试验阶段的首批患者招募。 ▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士(图片来源:GlycoMimetics官网) “FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的患者群体的疗法, 白血病新药获FDA突破性疗法认定
2017-05-26 06:00 · angus
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